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【ChiCTR2400095008】毫米波雷达技术结合AI监测睡眠呼吸暂停对急性冠脉综合征患者预后影响——一项前瞻性、全国多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400095008

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

毫米波雷达技术结合AI监测睡眠呼吸暂停对急性冠脉综合征患者预后影响——一项前瞻性、全国多中心研究

试验专业题目

毫米波雷达技术结合AI监测睡眠呼吸暂停对急性冠脉综合征患者预后影响——一项前瞻性、全国多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用毫米波雷达及人工智能（AI）技术的非接触式睡眠监测系统，在中青年急性冠脉综合征（ACS）患者群体中筛查OSA的发生情况，并探讨OSA与主要不良心脑血管事件（MACCE）及全因死亡之间的关联性，同时观察ACS合并OSA中青年患者的CPAP使用情况及其对MACCE的影响，以期为预防及干预ACS患者的不良事件提供新的临床证据和策略支持。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

535

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-65岁中青年患者；2)因ACS入院；3)签署知情同意书。；

排除标准

1)心原性休克（收缩压<90 mmHg，1 mmHg=0.133 kPa）。 2)心脏骤停。 3)因严重心律失常而安装电生理植入装置（如起搏器、心律转复除颤仪等）者。 4)恶性肿瘤病史，或因任何疾病导致的预期生活寿命＜1年。 5)不能耐受、无法完成睡眠监测检查。 6)入院前已诊断有慢性肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺气肿等） 7)已经诊断的中枢性睡眠呼吸暂停及潮式呼吸。 8)患者入院前已知合并睡眠呼吸暂停综合征且规律接受CPAP治疗者。 9)合并其他疾病而需要长期应用镇静剂或肌松剂患者； 10)孕妇/哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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