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【ChiCTR2400092387】替戈拉生阿莫西林二联疗法首次根除幽门螺杆菌的疗效和安全性评价：一项真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

替戈拉生阿莫西林二联疗法首次根除幽门螺杆菌的疗效和安全性评价：一项真实世界研究

试验专业题目

替戈拉生阿莫西林二联疗法首次根除幽门螺杆菌的疗效和安全性评价：一项真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估替戈拉生阿莫西林二联疗法相较于常规四联疗法首次根除幽门螺杆菌的疗效和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

罗欣健康科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊HP感染且初次接受治疗； 2.患者自愿选择替戈拉生-阿莫西林二联疗法治疗； 3.性别不限； 4.年龄18～75 岁；；

排除标准

1.治疗前4 周服用过抗生素、铋剂或治疗前2 周服用过抑酸药[包括PPI、组胺H2 受体拮抗剂、P-CAB]的 患者； 2.明确对阿莫西林、替戈拉生过敏的患者； 3.妊娠期、哺乳期患者； 4.有严重肝功能、肾功能不全，心力衰竭，精神疾病的患者； 5.有胃恶性肿瘤、胃手术史及消化性溃疡伴出血、穿孔的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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