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【CTR20201022】鲁拉西酮（Lurasidone）上市后重点监测

基本信息
登记号

CTR20201022

试验状态

已完成

药物名称

盐酸鲁拉西酮片

药物类型

化药

规范名称

盐酸鲁拉西酮片

首次公示信息日的期

2020-05-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

鲁拉西酮（Lurasidone）上市后重点监测

试验专业题目

鲁拉西酮（Lurasidone）治疗中国精神分裂症患者的安全性和有效性的上市后重点监测

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解鲁拉西酮用于真实世界中的中国精神分裂症患者的安全性以及鲁拉西酮单药或与其他药物合并使用的总体疗效及剂量情况。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3000 ；

实际入组人数

国内: 3192  ；

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-03-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.临床诊断为精神分裂症；2.新开始服用罗舒达；

排除标准

1.无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
盐酸鲁拉西酮片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评89条
  • 中国临床试验33条
全球上市
  • 中国药品批文22条
市场信息
  • 药品招投标1157条
  • 药品集中采购6条
  • 企业公告5条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 中国上市药物目录21条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息51条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码39条
  • 药品商品名查询5条
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