• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400081570】七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎有效性及安全性的前瞻性、多中心、真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081570

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    七蕊胃舒胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    七蕊胃舒胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性胃炎

    试验通俗题目

    七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎有效性及安全性的前瞻性、多中心、真实世界研究

    试验专业题目

    七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎有效性及安全性的前瞻性、多中心、真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：评价在真实世界的状态下单用七蕊胃舒胶囊、联合使用七蕊胃舒胶囊对于慢性胃炎的患者在治疗开始后 2周-4周时临床症状改善有效率及胃黏膜修复的有效率，挖掘七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎的临床优势； 2.次要目的：评价七蕊胃舒治疗慢性胃炎的安全性，为七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎提供循证医学依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国人口福利基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-09

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1:患者在入组前 6 个月内接受过胃镜检查， 胃镜诊断为：（慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎）、良性胃溃疡 2:根据NRS评分标准上腹痛评分≥4分者 3:同意参与本研究并签署知情同意书；

    排除标准

    1: 需要长期使用非甾体类抗炎药 2: 疲倦乏力、口干舌燥、大便清稀者 3: 正在参加其他药物临床试验的患者 4: 研究者认为患者有潜在风险或有干扰患者的任何其他因素 5: 胃镜和/或病理诊断为胃癌前病变（异型增生/上皮内瘤变）、胃癌；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属无锡人民医院，南京医科大学无锡医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    七蕊胃舒胶囊的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标97条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息4条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码3条
    • 中药保护品种1条
    点击展开

    最新临床资讯