• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400086180】麦考酚钠肠溶片在肾移植术后移植物功能延迟恢复患者中的药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086180

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    麦考酚钠肠溶片

    药物类型

    化药

    规范名称

    麦考酚钠肠溶片

    首次公示信息日的期

    2024-06-26

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肾移植

    试验通俗题目

    麦考酚钠肠溶片在肾移植术后移植物功能延迟恢复患者中的药代动力学研究

    试验专业题目

    麦考酚钠肠溶片在肾移植术后移植物功能延迟恢复患者中的药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索肾移植术后移植物功能延迟恢复患者与正常肾移植术后患者的国产麦考酚钠肠溶片代谢能力差异

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    无

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    中国医药教育协会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    98;195

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.性别不限，年龄≥18岁； （2）在我院初次接受肾移植术，并规律随访； （3）术后采用麦考酚钠肠溶片（EC-MPS）+他克莫司+糖皮质激素三联免疫抑制方案，且随访期间不更换药物； （4）在研究开始前所有患者均被告知研究目的和内容，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.既往接受过器官移植患者； （2）接受多器官联合移植； （3）试验前一个月内有严重机能异常，如肝功能严重异常（丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶＞2倍正常上限，胆红素＞1.5倍正常上限），白细胞减少症（<4*109/L）和/或中性粒细胞减少症（<2*109/L）； （4）妊娠、哺乳期或近期有生育计划； （5）对试验药物过敏或之前出现过严重不良反应； （6）合并严重肝脏疾病/心脏疾病/呼吸系统疾病； （7）合并活动性感染； （8）合并恶性肿瘤； （9）合并严重精神疾病； （10）合并重度低蛋白血症； （11）使用胆汁酸螯合剂（如考来烯胺）、利福平、阿昔洛韦、司维拉姆等可能影响MPA血药浓度的药物； （12）发生严重外科并发症； （13）当前或最近（最近3个月内）参与另一项临床药物试验； （14）研究者认为不适合入选的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    麦考酚钠肠溶片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评75条
    • 中国临床试验34条
    全球上市
    • 中国药品批文18条
    市场信息
    • 药品招投标811条
    • 企业公告2条
    • 药品广告5条
    一致性评价
    • 一致性评价15条
    • 仿制药参比制剂目录11条
    • 中国上市药物目录15条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息40条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码29条
    • 药品商品名查询14条
    点击展开

    上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

    更多

    上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品