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    【ChiCTR2000030706】研究者撤消 Cas13a介导的RNA检测技术在新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030706

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    研究者撤消 Cas13a介导的RNA检测技术在新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测中的应用研究

    试验专业题目

    Cas13a介导的RNA检测技术在新型冠状病毒核酸检测中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.提高潜伏期感染患者的检出率，更早识别无症状的早期潜伏感染者； 2.降低排除诊断的假阴性概率，能够更精确的控制解除隔离的指征； 3.比较SHERLOCK技术与RT-PCR检测技术对新型冠状病毒的检测灵敏性； 4.提高对疑似病例的确诊水平。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无随机分组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    省科技厅支撑项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-09

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    新型的冠状病毒肺炎疑似病例。疑似病例标准：有以下流行病学史中的任何一条，符合临床表现中任意2条。 结合流行病学史和临床表现综合分析： 1.流行病学史 （1）发病前有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史； （2）发病前曾接触过来自武汉市及周边地区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者； （3）聚集性发作； （4）与新型冠状病毒感染者有接触史。新型冠状病毒感染者是指病原核酸检测阳性者。 2.临床表现 （1）发热和/或呼吸道症状； （2）具有上述肺炎影像学特征； （3）发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。；

    排除标准

    1.无法采集鼻咽拭子的疑似患者； 2.其它病原体所致肺炎患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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