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【ChiCTR2400079340】环泊酚复合纳布啡应用于日间宫腔镜手术喉罩全麻的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079340

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+纳布啡

药物类型

/

规范名称

环泊酚+纳布啡

首次公示信息日的期

2024-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔赘生物

试验通俗题目

环泊酚复合纳布啡应用于日间宫腔镜手术喉罩全麻的研究

试验专业题目

环泊酚复合纳布啡应用于日间宫腔镜手术喉罩全麻的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨采用序贯法测定纳布啡复合环泊酚抑制日间宫腔镜手术患者喉罩置入反应ED50/ED95及其95%可信区间探索是否存在一定剂量范围内的纳布啡和环泊酚既可以维持循环稳定又能避免体动和肌阵挛，提供良好的喉罩置入条件，从而为宫腔镜手术麻醉提供最佳的药物组合方案。根据测定的纳布啡的有效剂量将其应用于日间宫腔镜手术，评价麻醉效果与安全性，为进一步推广日间手术喉罩全麻方案提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~60岁、ASA分级为Ⅰ~Ⅱ级、BMI18.0～28.0kg/m2、Mallampati分级I或II级、张口度>2.5cm、无气道异常，无长期服用镇静催眠药、酒精依赖史。；

排除标准

拒绝参加或不宜参加此试验者；明确对环泊酚或纳布啡过敏者；严重心血管疾病、重症糖尿病、高钾血症、肝肾功能障碍或肾上腺皮质功能受损者；存在中枢神经系统疾病、困难气道以及急性上呼吸道感染的患者；既往有服用镇静催眠药、有药物或酒精依赖史；术前24 h内有酗酒或服用精神类药物或镇痛药物史；有严重的视力、听力障碍或因其他原因与访视者无法交流及拒绝交流的患者；心理问题或精神病史；妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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