tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20221374】HW021199在健康受试者中的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20221374

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HW-021199片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HW-021199片

    首次公示信息日的期

    2022-06-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    特发性肺纤维化

    试验通俗题目

    HW021199在健康受试者中的I期临床研究

    试验专业题目

    评估HW021199在健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学/药效动力学的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430075

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的为评价在健康受试者中HW021199多次给药的安全性和耐受性；测定在健康受试者中HW021199多次给药后不同时间的药物浓度，评估其药代动力学特征。次要目的为评价HW021199多次给药的药效动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 36  ；

    第一例入组时间

    2022-06-18

    试验终止时间

    2022-11-10

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

    排除标准

    1.过敏体质（多种药物及食物过敏）；

    2.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；

    3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院I期临床试验研究室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址
    HW-021199片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    吉林大学第一医院I期临床试验研究室的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯