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CTR20131465
已完成
伊潘立酮片
化药
伊潘立酮片
2014-09-26
CXHL0900477
精神分裂症
伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性临床研究
比较伊潘立酮片与利培酮片用于治疗精神分裂症的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究
222047
评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性、安全性和耐受性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 260 ；
国内: 260 ；
/
2013-09-25
否
1.符合DSM-IV精神分裂症的临床诊断标准；
登录查看1.对伊潘立酮或利培酮过敏者（过敏包括：瘙痒症和荨麻疹）；
2.除精神分裂症之外，其他符合DSM-IV标准的精神疾病，包括：精神分裂症样精神病、分裂情感性精神病、原发性轴I型精神病、精神发育迟滞和其他任何可能影响受试者依从性的精神疾病；
3.过去2年内曾使用两种（或两种以上）的抗精神病药物足量足疗程进行治疗，但未取得明显疗效者；
登录查看北京大学第六医院
100191
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一致性评价- 仿制药参比制剂目录14条
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