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【CTR20171319】地佐辛注射液术后静脉自控镇痛的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20171319

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

地佐辛注射液

药物类型

化药

规范名称

地佐辛注射液

首次公示信息日的期

2017-12-29

临床申请受理号

CYHB1604024

靶点
适应症

需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛

试验通俗题目

地佐辛注射液术后静脉自控镇痛的有效性和安全性研究

试验专业题目

评价地佐辛注射液术后静脉自控镇痛有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的验证性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以地佐辛静脉推注给药方式为对照，评价地佐辛注射液静脉自控镇痛（patient-controlled analgesia， PCA） 对于术后中度疼痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 272 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18～70 岁（包括 18 岁和 70 岁），性别不限；

排除标准

1.体重指数（BMI）＝体重（kg） /身高 2（m2）， 29＜BMI 或 BMI＜18；

2.美国麻醉师协会（American Society of Anesthesiologists， ASA）分级： Ⅲ级及以上；

3.胆囊手术患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
地佐辛注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标238条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息20条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录35条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 辅助用药重点监控目录43条
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