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- GLP-1
ChiCTR1900022891
正在进行
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
雷珠单抗注射液
2019-04-30
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老年黄斑病变/糖尿病视网膜水肿/视网膜血管阻塞
观察诺适得（雷珠单抗）在中国真实临床实践中的治疗模式和疗效
观察诺适得（雷珠单抗）在中国真实临床实践中的治疗模式和疗效
之前的干预性研究发现雷珠单抗在改善患者视力（VA）有显著的效果，然而目前尚没有真实世界研究以 评估中国临床实践中的治疗模式和有效性。 研究目的为在真实临床实践中，针对在中国已批准适应症，观察和描述接受雷珠单 抗中国患者的治疗模式和其有效性与安全性，并评估患者在24 个月内的生活质量改善。
连续入组
上市后药物
本研究是基于真实世界的观察性研究，不需要随机分组。
N/A
北京诺华制药有限公司
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2323
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2018-10-31
2022-04-30
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≥18 岁的男性或女性患者 患wAMD、DME 和继发于RVO 的黄斑水肿(ME)而导致的视力障碍 已批准适应症并接受雷珠单抗治疗的患者 签署书面知情同意书；
登录查看同时参与其他研究（包括任何试验药物/手术） 入组前90 天内使用任何VEGF 抑制剂以进行全身性治疗 入组前一个月内使用除雷珠单抗外的任何VEGF 抑制剂以进行眼部治疗；
登录查看中山大学中山眼科中心
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药品研发- 中国药品审评71条
- 全球临床试验19条
- 中国临床试验34条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标116条
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