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- GLP-1
CTR20213110
已完成
DBPR-108片
化药
普卢格列汀片
2021-11-26
企业选择不公示
2型糖尿病
在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对DBPR108片药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对DBPR108片药代动力学影响的单剂量、随机、开放、三序列、三周期、交叉临床研究
050035
主要目的：在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对单次口服DBPR108片的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）影响； 次要目的：在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对单次口服DBPR108片的安全性和耐受性影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 21 ；
国内: 21 ；
2022-05-29
2022-06-13
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
登录查看1.过敏体质，或对DBPR108片中的任何成分过敏者；
2.筛选前1年内患有心血管、呼吸、肝脏、胃肠道、内分泌、血液、精神/神经等系统严重疾病者；
3.有低血糖病史或筛选期血糖异常者：即空腹血糖<70 mg/dL（3.9 mmol/L），或>110 mg/dL（6.1 mmol/L）；
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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