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【ChiCTR2100044369】曲马多临床综合效果观察及其上午下午时间药效学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044369

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2021-03-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

疼痛

试验通俗题目

曲马多临床综合效果观察及其上午下午时间药效学研究

试验专业题目

曲马多临床综合效果观察及其上午下午时间药效学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过实验性疼痛测量结合创新的实时持续监测技术对曲马多的临床效果进行综合评估比较，并在不同时间段进行评估，通过本研究获得药物综合效果数据，并为其时间-药效规律提供直接的证据。为曲马多临床择时用药提供可行性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-15

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、18岁≤年龄≤65岁； 2、ASAI-II级； 3、自愿参加并能理解和签署知情同意书； 4、BMI：18.5~28。；

排除标准

1、慢性疼痛，长期服用镇痛药、精神药物（包括阿片、NSAIDS、抗抑郁药）史； 2、阿片药物过敏史； 3、既往有异常手术麻醉史； 4、术前24小时使用镇静药、抗抑郁药； 5、经治疗未能控制的癫痫史或癫痫家族史患者； 6、十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 7、实施肝脏手术； 8、术前肝、肾功能异常； 9、孕产妇； 10、急诊、饱胃、反流误吸高风险的患者； 11、任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验； 12、严重的慢性阻塞性肺疾病病史（COPD严重程度分级 III 级或 IV 级）、有严重或未控制的支气管哮喘、肺部感染、支气管扩张患者； 13、急性冠脉综合征、持续性室性快速性心律失常、NYHA分级III或IV级的严重心脏疾病的患者； 14、肥胖患者； 15、三个月内参加过其他药物实验； 16、困难气道。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸曲马多的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评230条
  • 全球临床试验72条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品83条
  • 中国药品批文86条
  • 美国NDC目录225条
  • 欧盟互认程序药品269条
  • 日本药品36条
  • 英国药品286条
  • 德国药品434条
  • 法国药品178条
  • 中国香港药品53条
  • 中国台湾药品44条
市场信息
  • 药品招投标1765条
  • 政策法规数据库25条
  • 企业公告6条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录24条
  • 参比制剂备案13条
  • 美国橙皮书83条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录12条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准7条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息251条
合理用药
  • 药品说明书112条
  • 医保目录88条
  • 医保药品分类和代码126条
  • 药品商品名查询89条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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