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【ChiCTR1800015822】达格列净联合胰岛素强化治疗对初治2型糖尿病患者胰岛功能的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015822

试验状态

正在进行

药物名称

达格列净片+胰岛素

药物类型

/

规范名称

达格列净片+胰岛素

首次公示信息日的期

2018-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新诊断2型糖尿病

试验通俗题目

达格列净联合胰岛素强化治疗对初治2型糖尿病患者胰岛功能的作用研究

试验专业题目

达格列净联合胰岛素强化治疗对初治2型糖尿病患者胰岛功能的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨达格列净对新诊断2型糖尿病患者胰岛功能的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用软件SPSS 22.0进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

2018东莞市社会科技发展一般项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

a.自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书，并遵守本研究的要求； b.年龄为18-70岁的男性和女性； c.根据《中国成人2型糖尿病防治指南（2013版）》经医生诊断为2型糖尿病； d.既往未予任何降糖药物或胰岛素治疗。；

排除标准

a.不能遵守研究特定的程序； b.伴有严重的糖尿病急性并发症，包括糖尿病酮症酸中毒和高渗高血糖综合征； c.血清转氨酶超过3倍正常上限或有严重的肝功能不全； d.依据MDRD简化公式计算的eGFR<60ml/min/1.73m2； e.胰岛相关自身抗体阳性； f.近期曾服用糖皮质激素、免疫抑制剂或细胞毒药物； g.伴有库欣综合征、肢端肥大症、甲状腺功能亢进症等可导致血糖升高的疾病； h.合并肿瘤、严重感染、重度营养不良等疾病； i.对试验药品过敏； j.研究者认为不应纳入研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞东华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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