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【ChiCTR2500096242】急性缺血性卒中取栓患者高渗盐水预防恶性脑水肿的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中取栓患者高渗盐水预防恶性脑水肿的临床研究

试验专业题目

急性缺血性卒中取栓患者高渗盐水预防恶性脑水肿的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

对于急性大血管闭塞性卒中取栓治疗的患者持续输注3%高渗盐水治疗是否能降低恶性脑水肿的发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由固定随机人员使用标准IWRS随机化系统产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

[1]年龄18—80周岁（含）； [2]发病时间24小时内急性缺血性卒中患者； [3]急性大血管闭塞包括颈内动脉、大脑中动脉M1； [4]符合并已接受动脉取栓治疗的患者； [5]血管成功再通 （DSA上mTICI分级2b及以上）； [6]提供患者本人或患者代理人知情同意书。；

排除标准

[1]肾功能不全的患者（血清肌酐＞133μmol/L）； [2]合并液体潴留（腹水、肺水肿）； [3]严重电解质紊乱（血钠＜120 mmol/ L或血钠＞155 mmol/L）的患者； [4]已接受渗透性药物治疗； [5]符合神经外科开颅治疗指征的患者； [6]妊娠期或哺乳期妇女； [7]目前正在参与其他临床研究试验的患者； [8]研究者判定的不适应纳入临床研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属东方医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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