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【ChiCTR2500098640】肠道菌群差异代谢物与三代EGFR-TKI疗效及胃肠道反应的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098640

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

肠道菌群差异代谢物与三代EGFR-TKI疗效及胃肠道反应的相关性研究

试验专业题目

肠道菌群差异代谢物与三代EGFR-TKI疗效及胃肠道反应的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究利用代谢组学检测，通过分析患者肠道菌群的代谢组学差异性改变，探究肠道菌群差异代谢物与三代EGFR靶点抑制剂（EGFR-TKI）疗效及胃肠道反应的相关性，为肿瘤患者第三代EGFR-TKI的使用，提供更加精准的选择。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机表

盲法

/

试验项目经费来源

中国光华科技基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①　自愿参加本研究、完全了解、知情本研究并签署知情同意书； ②　有明确组织学病理证实的原发性非小细胞肺癌患者； ③　年龄为18~80（包括）周岁；ECOG评分0~1分； ④　有CT或MRI的可评估病灶，并且至少有一次评估结果； ⑤　患者同意研究期间戒烟戒酒，忌辛辣、刺激性食物。；

排除标准

①　排除患有自身免疫病、消化系统疾病的患者； ②　排除合并第二原发性恶性肿瘤的患者； ③　排除1月内服用抗生素、通便药、免疫抑制剂、微生态制剂等治疗的患者； ④　排除患有病毒性肝炎、HIV、梅毒等传染性疾病的患者； ⑤　排除近期需要大剂量使用激素处理、活动性脑转移需要治疗、脑膜转移的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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