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【ChiCTR2200058578】5% 米诺地尔酊治疗雄激素性脱发前期狂脱与疗效关系的探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2200058578

试验状态

正在进行

药物名称

米诺地尔酊

药物类型

化药

规范名称

米诺地尔酊

首次公示信息日的期

2022-04-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

5% 米诺地尔酊治疗雄激素性脱发前期狂脱与疗效关系的探讨

试验专业题目

5% 米诺地尔酊治疗雄激素性脱发前期狂脱与疗效关系的探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

使用5%米诺地尔酊后2-6周，部分患者会出现脱发量增加，收集大量脱发（超过每天100根）的发生率，数量（每天平均），和持续时间。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

根据纳入排除标准及患者知情情况下，由同一专家随机选取每周周二及周三初诊患者。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性和女性患者各50例； 2.女性或男性，年龄在18岁或以上，身体健康； 3.诊断为雄激素型脱发； 4.签署知情同意书并注明日期； 5.有生育潜力者同意使用适当的节育方法； 6.筛查时尿妊娠试验呈阴性； 7.愿意在整个研究过程中保持相同的发型、发色和发质。；

排除标准

1.对5%米诺地尔酊的任何成分过敏或有禁忌症； 2.低血压临床相关史； 3.未经治疗或未控制的高血压； 4.怀孕、计划怀孕或哺乳； 5.毛发移植史； 6.头皮其他类型皮肤病，需要长期使用药物来控制； 7.目前或过去6个月内参加任何其他药物研究； 8.潜在疾病；贫血、糖尿病、慢性酒精中毒、既往胃肠手术史、短肠综合征、克罗恩病、消化系统疾病、甲状腺功能减退/亢进、镰状细胞病、自身免疫性疾病、缺铁性贫血； 9.精神障碍性拔毛症； 10.饮食控制。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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  • 中国临床试验3条
全球上市
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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