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    【ChiCTR2300073750】屈光矫正对视功能影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073750

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    屈光矫正对视功能影响的研究

    试验专业题目

    屈光矫正对视功能影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察患者在配戴全矫眼镜前后视功能、视疲劳、干眼参数的变化，分析全矫眼镜与视疲劳、视功能及干眼相关性。并观察不同屈光度的患者在视疲劳、视功能及干眼情况是否有差别

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    企事业单位委托项目（天津市眼科医院视光中心开放课题）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-20

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄8~15岁； 2.单眼远近最佳矫正视力（best-corrected visual acuity ）均≥0.8； 3.等效球镜在-0.50~-9.00D以内； 4.可进行CISS、EQ-5D-Y与CHU9D调查问卷填写； 5.可配合干眼相关检查； 6.患者同意参加本项研究。；

    排除标准

    1.曾接受视觉训练治疗患者； 2.弱视（双眼BCVA相差2行或以上）； 3.恒定性斜视； 4.斜视手术史； 5.屈光参差≥1.50D； 6.垂直性斜视＞1△； 7.患有可能影响调节、集合或眼球运动功能的系统性疾病，如多发性硬化、甲状腺相关疾病，重症肌无力，糖尿病，帕金森氏病； 8.隐性或显性眼球震颤； 9.可能影响矫正屈光不正效果的疾病，如多动症、精神发育迟缓。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市眼科医院视光中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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