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【CTR20233720】苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证）Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20233720

试验状态

已完成

药物名称

紫辛鼻鼽颗粒

药物类型

中药

规范名称

紫辛鼻鼽颗粒

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

持续性变应性鼻炎

试验通俗题目

苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证）Ⅲ期临床试验

试验专业题目

苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证）的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 420 ；

实际入组人数

国内: 420  ；

第一例入组时间

2023-12-02

试验终止时间

2024-08-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 周岁≤患者年龄≤65 周岁，性别不限；

排除标准

1.接受过变应原特异性免疫治疗的患者；

2.筛选检查前4 周内接受过任何手术的患者；

3.筛选检查前4 周内系统使用过（治疗方案时长≥3 天）全身性糖皮质激素或抗IgE 治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200071

联系人通讯地址
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