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【ChiCTR2500098096】呼吸道多病原流行病学特征及其疾病负担研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道感染性疾病

试验通俗题目

呼吸道多病原流行病学特征及其疾病负担研究

试验专业题目

呼吸道多病原流行病学特征及其疾病负担研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）主要研究目标 ①通过回顾性收集直连患者式主动病原检测结果信息，了解呼吸道合胞病毒（RSV）、流感病毒（IFV）、新冠病毒（SARS-CoV-2）等泛呼吸道病毒的流行病学特征； ②通过回顾性收集监测医院和社区调查数据，估计 RSV 等泛呼吸道病毒的发病率和住院率。 （2）次要研究目标 ①分析 RSV 等泛呼吸道病毒之间的交互作用，探索估算 RSV 免疫制品投入使用后是否会影响其他泛呼吸道病毒如人偏肺病毒（HMPV）的流行； ②分析基于直连患者式主动病原检测，以及基于医院患者被动监测两类不同数据来源中 RSV、IFV 和其他泛呼吸道病毒的流行病学特征。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无。病例在哨点医院的儿科、呼吸科室，以及发热门诊等相关科室收集。研究实施期间，每周选择3天（如周一、周四、周五）作为监测日，每个监测日在每个选定的科室由临床医务工作者选取前10-20例ARI患者入组。

盲法

/

试验项目经费来源

默沙东（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①全年龄组人群 ②符合ARI病例诊断标准 ③在监测地区居住时间满1年及以上 ④就医前没有使用抗病毒药物 ARI将被定义为突然出现的至少以下四种呼吸道症状之一：咳嗽；喉咙痛；呼吸急促；流涕；住院ARI的定义为住院超过24小时，符合ARI病例定义的患者。；

排除标准

①在监测地区居住时间不满1年 ②未签署知情同意书 ③外国人；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医学院群医学及公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址

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