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    【CTR20244685】HRS-9231用于中枢神经系统磁共振成像的II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20244685

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    HRS-9231注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-9231注射液

    首次公示信息日的期

    2024-12-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于中枢神经系统病变的磁共振成像 （MRI） 对比增强

    试验通俗题目

    HRS-9231用于中枢神经系统磁共振成像的II期临床试验

    试验专业题目

    一项评价HRS-9231用于中枢神经系统（CNS）磁共振成像（MRI）的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、交叉对照、剂量探索II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价HRS-9231用于中枢神经系统（CNS）磁共振成像（MRI）的有效性及安全性；探索HRS-9231用于中枢神经系统（CNS）磁共振成像（MRI）的有效剂量；探索HRS-9231用于CNS MRI受试者的群体药代动力学特征

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 78 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书，愿意配合研究并遵守试验要求；

    排除标准

    1.临床状态不稳定或伴有影响试验结果的严重疾病，如无法保证影像可比性或研究参数的可靠性；

    2.中重度肾功能不全，如aGFR < 60 mL/min；

    3.MRI检查禁忌症（如金属植入物、幽闭恐惧症等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
    HRS-9231注射液的相关内容
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    • 中国临床试验3条
    市场信息
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