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【ChiCTR2500098375】基于ResNet的克罗恩病爬行脂肪CT风险评估及其多组学特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

基于ResNet的克罗恩病爬行脂肪CT风险评估及其多组学特征研究

试验专业题目

基于ResNet的克罗恩病爬行脂肪CT风险评估及其多组学特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）开发基于CT影像的Res2Net算法模型：旨在通过对CT图像中的爬行脂肪范围进行精确分割和分析，利用Res2Net神经网络模型，构建一种能够评估克罗恩病（CD）爬行脂肪风险的新型评估工具，提升疾病早期诊断和风险分层的精度。 （2）揭示爬行脂肪与代谢组学及微生物组学特征的关联：通过对克罗恩病患者的代谢组学和肠道微生物组学数据进行深入分析，探讨CT影像特征与代谢物及菌群组成之间的相关性，从而揭示爬行脂肪在疾病进展中的生物学机制和潜在解释。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

单盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊的CD患者，进行小肠CT（Computed tomography enterography，CTE）检查；2.有完整的临床数据；3.在CTE扫描前未接受腹部手术的患者；4.无疾病进展的患者至少12个月的随访。；

排除标准

1.穿透性疾病、狭窄疾病、既往肠切除病史，或首次入院时考虑与CD有关的手术；2.伴随恶性肿瘤或代谢性疾病（例如，甲状腺机能亢进症或糖尿病），可能影响脂肪组织的分布或功能。3.三个月内服用类固醇激素或生物制剂药物。4.CTE图像质量不佳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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