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    【ChiCTR2300078026】κ受体镇痛药物纳布啡对多发伤患者镇痛有效性和安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078026

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    纳布啡

    药物类型

    /

    规范名称

    纳布啡

    首次公示信息日的期

    2023-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多发伤

    试验通俗题目

    κ受体镇痛药物纳布啡对多发伤患者镇痛有效性和安全性的临床研究

    试验专业题目

    κ受体镇痛药物纳布啡对多发伤患者镇痛有效性和安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估κ受体镇痛药物（纳布啡）对多发伤患者镇痛的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    主要研究者采用计算机随机数余数分组法

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

    试验项目经费来源

    南方医科大学第三附属医院院长基金：YM202204, YM202207; 国家青年基金：NO.81901997；广东省自然科学基金面上项目：NO.2019A1515010295， NO.2020A1515010092，NO.2022A1515012350

    试验范围

    /

    目标入组人数

    128

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限 2: 临床诊断多发伤；

    排除标准

    (1)对阿片类药物过敏者； (2)妊娠或哺乳期妇女； (3)存在影响镇痛评估情况的患者； (4)慢性阿片类药物成瘾或使用其他镇痛药超过 3 个月； (5)无法获得知情同意； (6)患者在研究期间自动放弃治疗或死亡；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    纳布啡的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发6条
    • 中国药品审评24条
    • 全球临床试验96条
    • 中国临床试验188条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品35条
    • 中国药品批文8条
    • 美国NDC目录18条
    • 欧盟互认程序药品2条
    • 英国药品2条
    • 法国药品6条
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    • 中国台湾药品10条
    市场信息
    • 药品招投标400条
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    一致性评价
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    • 辅助用药重点监控目录2条
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    • ICD数据1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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