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【CTR20243803】重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅰ/II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20243803

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

CXSL2400228

靶点

/

适应症

用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病

试验通俗题目

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅰ/II期临床试验

试验专业题目

单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上人群中接种的安全性、免疫原性的Ⅰ/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上人群的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 522 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-11-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组时经研究者判断确定满足年龄要求，Ⅰ期：18周岁及以上，Ⅱ期：50周岁及以上；

排除标准

1.体温＞37.0℃（腋温）；

2.入组前6个月内有RSV感染史；

3.入组前7天内新出现的咳嗽、咳痰、气促、喘息、发热、流涕、鼻塞等呼吸道感染症状；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450018

联系人通讯地址
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