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【ChiCTR2100047032】艾司氯胺酮在无痛肠镜治疗中的应用：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047032

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-06-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

门诊麻醉

试验通俗题目

艾司氯胺酮在无痛肠镜治疗中的应用：一项随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在无痛肠镜治疗中的应用：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察接受无痛肠镜治疗的患者接受不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚的麻醉效果，以此探索艾司氯胺酮用于肠镜治疗的有效性和安全性。探讨临床最佳的艾司氯胺酮与丙泊酚剂量比例。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机方化：采用SPSS 21.0软件进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-07

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.明确有肠息肉，需要接受消化内镜治疗的患者； 3.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 4.18.5≤体重指数（ BMI）≤28； 5.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对艾司氯胺酮、盐酸氯胺酮、丙泊酚、罗库溴铵、阿片类等药物不耐受者； 2.24小时内使用过麻醉类镇痛药或15天内使用过麻醉药物的患者； 3.控制不佳或未经处理的高血压（动脉高血压—在静息时收缩压/舒张压超过180/100毫米汞柱）； 4.术前Child肝功能分级3级或以上； 5.有严重的心血管病史（如：心肌缺血、心力衰竭和心律失常等）； 6.因心脏冠状血管供血不足造成心绞痛（不稳定性心绞痛），或者在最近6个月内出现心肌梗塞的患者； 7.颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病的患者； 8.甲状腺功能亢进的患者； 9.妊娠或哺乳期女性； 10.眼内压升高（青光眼）或穿刺性眼部损伤； 11.3个月内有药物及/或酒精滥用史； 12.存在哮喘的患者； 13.精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及药物史及认知功能障碍患者； 14.入选前三个月参加过其他药物试验者； 15.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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