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【ChiCTR2100042589】舒更葡糖钠对重度肥胖患者减重手术后加速康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100042589

试验状态

正在进行

药物名称

舒更葡糖钠注射液

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠注射液

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖代谢综合征

试验通俗题目

舒更葡糖钠对重度肥胖患者减重手术后加速康复的影响

试验专业题目

舒更葡糖钠对重度肥胖患者减重手术后加速康复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前临床上最常使用的肌肉松弛药拮抗剂是胆碱酯酶抑制剂-新斯的明，但存在逆转作用不完全导致肌松残余的情况。舒更葡糖钠是一种新型氨基甾类肌松药特异性拮抗剂，通过与罗库溴铵和维库溴铵在血浆中形成复合物，拮抗其神经肌肉阻滞的作用。相对于常规新斯的明拮抗肌松，重度肥胖患者应用舒更葡糖钠拮抗肌松是否可以更早下床恢复活动，减少术后并发症，为重度肥胖患者的术后加速康复提供相应的参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名麻醉护士采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

郑州市重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-21

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴体重指数BMI≥40kg/m2； ⑵年龄 18～ 65岁。；

排除标准

⑴既往肝、肾功能衰竭； ⑵存在神经肌肉疾病； ⑶有恶性高热病史； ⑷严重酗酒病人； ⑸全身麻醉期间使用的药物过敏； ⑹围术期使用已知与罗库溴铵相互作用的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属郑州中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评90条
  • 全球临床试验11条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文36条
市场信息
  • 药品招投标2324条
  • 药品集中采购11条
  • 企业公告7条
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一致性评价
  • 一致性评价33条
  • 仿制药参比制剂目录20条
  • 中国上市药物目录36条
生产检验
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合理用药
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