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    【ChiCTR2500095736】根据乳腺旋切病例复杂程度建立分度诊断模型并指导临床手术的相关研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095736

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺良性肿块

    试验通俗题目

    根据乳腺旋切病例复杂程度建立分度诊断模型并指导临床手术的相关研究

    试验专业题目

    根据乳腺旋切病例复杂程度建立分度诊断模型并指导临床手术的相关研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    根据乳腺旋切病例复杂程度建立分度诊断模型，对术后并发症进行预测，术者应该根据自己对乳腺微创旋切技术的熟练程度，进行合理的选择，必要时应该进行开放手术以降低手术风险、提高手术的安全性。具有一定的临床意义。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    辽宁省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、肿物超声BI-RADS分类4A或3类患者伴焦虑积极要求手术的成人患者；2、患者如果40岁以上均行乳腺X检查除外因钙化诊断恶性可能；3、患者积极要求微创手术，不同意传统开刀手术；4、术后病理为良性；5、单发或多发肿物但只有一枚需要手术。；

    排除标准

    1、有出血倾向以及近期服用抗凝药物者；2、合并循环呼吸等系统重大基础疾病不能耐受手术者；3、拟手术侧乳房既往接受过隆胸等手术操作；4、术后病理回报恶性，需二次手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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