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      【ChiCTR2300076007】基于杏仁核-皮层环路的精准、个体化焦虑障碍神经调控系统研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300076007

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-09-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      焦虑障碍

      试验通俗题目

      基于杏仁核-皮层环路的精准、个体化焦虑障碍神经调控系统研究

      试验专业题目

      基于杏仁核-皮层环路的精准、个体化焦虑障碍神经调控系统研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研发出一套具有自主知识产权的焦虑障碍精准神经调控系统

      试验分类
      试验类型

      随机交叉对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      随机数字表通过SPSS 17.0软件以区组随机化的方式生成

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      上海市科学技术委员会(23YF1440700)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      15

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-04-01

      试验终止时间

      2026-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 符合《精神疾病诊断与统计手册-第5版》(DSM-5)焦虑障碍诊断标准; 2. 获取知情同意时年龄满18周岁,不足75周岁; 3. 获受试者书面知情同意。;

      排除标准

      1. 体内存在无法移除的金属植入物,或其他无法完成磁共振检查的情况 2. 共病除单相抑郁外的其他精神障碍; 3. 患有严重或不稳定的躯体疾病,包括:神经系统疾病(谵妄、痴呆、中风、癫痫、偏头痛等)、充血性心衰、心绞痛、心肌梗塞、心律失常、高血压(含未经治疗或无法控制的高血压)、恶性肿瘤、免疫功能低下受试者及空腹血糖高于12mmol/L; 4. 消极、冲动言行; 5. 妊娠期、哺乳期妇女; 6. 参加任何临床试验者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      同济大学附属同济医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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