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    【ChiCTR2500098331】1型糖尿病视网膜病变患者视网膜神经结构及血管改变和血糖控制定量分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098331

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    1型糖尿病视网膜病变患者视网膜神经结构及血管改变和血糖控制定量分析

    试验专业题目

    1型糖尿病视网膜病变患者视网膜神经结构及血管改变和血糖控制定量分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨视网膜神经血管改变及短期血糖变异性在1型糖尿病患者糖尿病视网膜病变中的相对贡献及关联。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-20

    试验终止时间

    2027-04-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）符合 ADA 发布的标准的T1DM患者； 2）符合专业眼科医生进行眼科检查和 "美国眼科学会2019年发布的《糖尿病视网膜病变（DR）国际临床分级标准》"评估。；

    排除标准

    1)2型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特定类型的糖尿病； 2)主要诊断为糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷等糖尿病急性并发症的入院患者； 3)活动性或慢性炎症、活动性感染、自身免疫性疾病； 4)血液病、入组前近期输血、恶性肿瘤； 5)急性或慢性肾脏/肝脏疾病； 6)排除了其他影响DR诊断的眼科疾病，如黄斑变性、视网膜静脉阻塞、青光眼； 7)不完整的基本信息，如用药史和既往疾病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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