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    【ChiCTR-OPC-17011664】EGFR/HER2靶向抑制剂拉帕替尼治疗难治性库欣病单中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-17011664

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    甲苯磺酸拉帕替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲苯磺酸拉帕替尼片

    首次公示信息日的期

    2017-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    垂体ACTH腺瘤

    试验通俗题目

    EGFR/HER2靶向抑制剂拉帕替尼治疗难治性库欣病单中心临床研究

    试验专业题目

    EGFR/HER2靶向抑制剂Lapatinib治疗难治性库欣病单中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价拉帕替尼治疗难治性垂体ACTH腺瘤患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    十二五科技支撑

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18-75岁； （2）临床病理确诊垂体ACTH腺瘤，且能取得病理组织； （3）病人同意参加本试验，并签署知情同意书； （4）符合难治性库欣病标准者。；

    排除标准

    （1）不符合难治性库欣病标准患者； （2）主要记录不全者； （3）研究期间不能接受随访； （4）孕妇或哺乳期妇女 （5）药物及∕或酒精滥用 （6）严重呼吸抑制、（肺）气道阻塞； （7）心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）； （8）血液系统疾病； （9）脑部疾病导致患者判定能力异常；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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