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    【ChiCTR2300072155】针刺联合经颅交流电刺激治疗老年认知障碍

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072155

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍

    试验通俗题目

    针刺联合经颅交流电刺激治疗老年认知障碍

    试验专业题目

    基于额-顶环路研究针刺联合经颅交流电刺激治疗轻度认知障碍的中枢效应机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索针刺联合tACS对老年MCI患者认知功能的影响特征，及其通过影响额-顶环路功能连接、γ振荡和P300改善认知功能的脑影像和脑电生理机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由魏凯博士采用SPSS20.0软件生存随机数字，按照1:1:1进行区组随机分组（针刺+tACS真刺激组、针刺+tACS伪刺激组和假针刺+tACS真刺激组），受试者和其余评估者均不知晓分组情况。

    盲法

    本研究采用单盲设计，除针刺和tACS操作者以外，受试者和其余评估者均不知晓分组情况。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 65岁≤年龄≤75岁； 2. 受教育年限≥1年； 3. 日常生活能力正常； 4. 蒙特利尔认知评估（MoCA）量表评分<26分； 5. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 听觉和视觉受损，矫正后仍无法完成测试者； 2. 患有严重内科疾病者，如高血压、心脏病、重症肝病等； 3. 患有中枢神经系统疾病者，如脑血管疾病、感染性脑病、脑肿瘤等； 4. 患有严重抑郁症、精神分裂症及长期服用精神类药物者； 5. 患有阿尔茨海默病或血管性痴呆者； 6. 有酒精依赖及其他精神活性物质滥用者； 7. MRI扫描禁忌者； 8. 因各种情况不能完成认知功能检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址

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