2. tyc7111cc太阳成集团

        洞察市场格局
        解锁药品研发情报

        免费客服电话

        18983288589
        医药数据查询

        【CTR20140226】缓解针刺痛多中心随机双盲安慰剂平行对照安全性有效性

        基本信息
        登记号

        CTR20140226

        试验状态

        已完成

        药物名称

        利多卡因贴片

        药物类型

        化药

        规范名称

        利多卡因贴片

        首次公示信息日的期

        2014-12-31

        临床申请受理号

        JXHL1100398

        靶点
        适应症

        缓解静脉留置针穿刺时的疼痛

        试验通俗题目

        缓解针刺痛多中心随机双盲安慰剂平行对照安全性有效性

        试验专业题目

        评价利多卡因贴剂缓解静脉留置针穿刺时疼痛的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照安全性和有效性临床研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        200335

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        试验主要目的：两组贴剂干预后行静脉留置针穿刺时的疼痛程度（VAS评分）比较 试验次要目的：1.两组穿刺前后的生命体征变化（血压、脉搏） 2.两组贴剂缓解静脉留置针穿刺疼痛的满意度

        试验分类
        试验类型

        平行分组

        试验分期

        Ⅱ期

        随机化

        随机化

        盲法

        双盲

        试验项目经费来源

        /

        试验范围

        国内试验

        目标入组人数

        国内: 240 ；

        实际入组人数

        国内: 239  ；

        第一例入组时间

        /

        试验终止时间

        2014-11-01

        是否属于一致性

        否

        入选标准

        1.自愿前述知情同意书者；2.年龄18-65岁；3.需术前进行静脉留置针穿刺者；4.ASA（American Society of Anesthesiologists,美国麻醉学会）分级为I-II的择期手术者；

        排除标准

        1.对利多卡因或酰胺类局部麻醉药物过敏及其他药物过敏者；

        2.皮肤过敏者（如使用黏贴剂以及外用制剂过敏者）；

        3.预定黏贴部位有皮肤创伤、皮肤炎症者；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        上海交通大学医学院附属仁济医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        200127

        联系人通讯地址
        利多卡因贴片的相关内容
        药品研发
        • 中国药品审评7条
        • 中国临床试验11条
        一致性评价
        • 仿制药参比制剂目录4条
        点击展开

        上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

        更多

        日东电工株式会社/日东电工株式会社东北事业所/北京精诚泰和医药信息咨询有限公司的其他临床试验

        更多

        最新临床资讯