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【ChiCTR2500100822】超强交叉韧带重建在前交叉韧带重建术后临床成效与影像学结果探究：一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500100822

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带断裂

试验通俗题目

超强交叉韧带重建在前交叉韧带重建术后临床成效与影像学结果探究：一项随机对照临床试验

试验专业题目

超强交叉韧带重建在前交叉韧带重建术后临床成效与影像学结果探究：一项随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究致力于对比运用常规重建与超强重建实施前交叉韧带（ACL）重建术后的临床效果，以及术后借助磁共振成像呈现的骨隧道再生与移植物整合状况，旨在为前交叉韧带损伤患者开拓全新的治疗路径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用计算机进行简单随机

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生计划项目（2025KY1976、2024KY1875）

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16～45岁； 2. 膝关节MRI显示ACL断裂； 3.肌腱自体移植； 4.术中处理的半月板联合损伤不影响标准术后康复计划； 5.术中软骨损伤为III级或以下，不影响标准术后康复计划； 6. 至少12个月的随访；；

排除标准

1.年龄<16岁或>45岁； 2.有既往ACL或双侧ACL损伤、膝关节手术史； 3. MRI显示骨折、PCL、内侧副韧带或LCL损伤； 4. IV级软骨损伤或不稳定的纵向半月板撕裂，需要修复，干扰了手术治疗后的标准康复方案； 5.不符合12个月随访的要求； 6.患有严重潜在疾病、不适合手术、精神疾病、计划试验期间怀孕或其他不利于长期随访的疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽水市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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