• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20242558】德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20242558

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液

    首次公示信息日的期

    2024-07-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床试验比较联邦生物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液和诺和益®治疗2型糖尿病的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    528467

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究联邦生物研制的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对2型糖尿病患者的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 554 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-08-27

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～75周岁，性别不限；

    排除标准

    1.对本试验用药或其制剂辅料、胰岛素或GLP-1受体激动剂类药物过敏者，或筛选时有过敏症状或疾病者；

    2.体重指数≤19或≥40kg/m2；

    3.筛选前90天接受入选标准所述外的其它降糖药或全身性糖皮质激素治疗者，以下情况除外：筛选前90天内曾用胰岛素短期治疗且治疗累积时间≤10天或糖皮质激素治疗累计≤2周，且用药结束时间距离筛选首日＞7个半衰期。或预期在试验期间需要使用全身性糖皮质激素治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410011

    联系人通讯地址
    德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评14条
    • 中国临床试验9条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标74条
    • 药品广告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询2条
    点击展开

    中南大学湘雅二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品