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      【ChiCTR2300075400】老年慢性阻塞性肺病新型运动干预模式理论与实践研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300075400

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-09-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性阻塞性肺疾病

      试验通俗题目

      老年慢性阻塞性肺病新型运动干预模式理论与实践研究

      试验专业题目

      老年慢性阻塞性肺病新型运动干预模式理论与实践研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.老年慢阻肺病流行病调查及运动干预研究具有高度的复杂性,涵盖了体育学、医学(流行病学)、心理学、社会学等多个学科领域,学科知识交叉融合,单一学科的知识难以解决涉及健康各层面问题,因此,多学科多手段的贯通是该领域研究的必由之路; 2.对老年慢阻肺人群进行横向调查和监测, 以记录慢阻肺病流行病学害处, 了解慢阻肺病流行病学特征, 并确定个人和环境风险因素,构建“头低位强腹式呼吸训练”运动干预模式和实施路径。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      所有参加实验的人都被随机分组,序列将由随机序列发生器(www.random.org)生成,并在信封中密封后随机分发给参与者。

      盲法

      认知和体能测试的评估人员在形式上是盲目的,而参与者和训练者则没有盲目性。数据处理员对实验前、实验中和实验后收集的数据报告的处理也是盲目的,并要求不与数据处理员交流实验方案,以确保客观和可靠的数据分析。

      试验项目经费来源

      教授基金(81902307)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      27

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-01

      试验终止时间

      2024-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.根据全球阻塞性肺疾病启动(GOLD)标准(1s用力呼气量(FEV1)/用力肺活量(FVC)<70%)确诊为COPD; 2.同时处于GOLDⅠ-Ⅳ阶段; 3.能够理解学习指令; 4.MMSE评分在23至27之间(最高总分是30分,23-27分表示轻度认知障碍(MCI))。;

      排除标准

      1.由于认知障碍而无法遵循指示或完成我们研究的问卷; 2.中风史、高危心肺疾病或骨科疾病,如危重主动脉瓣狭窄; 3.心肌梗死后早期或下肢截肢; 4.难以完成心肺运动试验(CPET)或6MWT; 5.诊断为肺癌或胸腹手术史; 6.体重指数(BMI)为≥30; 7.视力或听力缺陷; 8.接受可能导致认知障碍的药物; 9.在过去12个月内完成了肺部康复,或目前正在参加锻炼计划; 10.严重认知障碍/痴呆(蒙特利尔认知评估评分<17分)或其他诊断的神经精神症状。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      安庆师范大学

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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