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【ChiCTR1900022977】局部缺血后处理联合N-乙酰半胱氨酸对ST段抬高型急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗临床疗效的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900022977

试验状态

尚未开始

药物名称

N-乙酰半胱氨酸

药物类型

/

规范名称

N-乙酰半胱氨酸

首次公示信息日的期

2019-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

局部缺血后处理联合N-乙酰半胱氨酸对ST段抬高型急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗临床疗效的影响

试验专业题目

局部缺血后处理联合N-乙酰半胱氨酸对ST段抬高型急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗临床疗效的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索局部缺血后处理联合N-乙酰半胱氨酸治疗在ST段抬高型急性心肌梗死中的心脏保护作用，探讨多靶点联合治疗的合理性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

生物统计人员在计算机上使用SPSS统计软件产生随机数字表及对应受试者的分组方案，随机数字表和产生随机数字的参数都安全存档，不可公开。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建医科大学附属协和医院重点学科项目（2005-113号）

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）胸闷痛≤12小时； （2）年龄≥18岁； （3）STEMI（心电图2个或2个以上相邻导联的ST段抬高：V2-V3导联男性≥0.2mV或女性≥0.15mV和/或其他导联≥0.1mV)； （4）同意接受急诊PCI治疗。；

排除标准

（1）既往接受过冠状动脉旁路移植术； （2）陈旧性心肌梗死； （3）冠脉造影前接受过溶栓治疗； （4）左主干病变需要CABG术或严重心衰需要机械通气或IABP植入； （5）非心脏疾病导致的预期寿命不足1年； （6）正参加其它临床试验的患者； （7）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科附属协和医院心内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
N-乙酰半胱氨酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评92条
  • 全球临床试验431条
  • 中国临床试验51条
全球上市
  • 中国药品批文23条
  • 欧盟互认程序药品4条
  • 英国药品1条
  • 法国药品1条
  • 中国台湾药品21条
市场信息
  • 药品招投标2735条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告48条
一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 参比制剂备案3条
  • 中国上市药物目录21条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息73条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 医保目录10条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码140条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
  • 药品商品名查询8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械103条
  • 中国上市医疗器械（历史）2条
  • 中国器械审评3条
  • 器审首次注册1条
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