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【ChiCTR1800016423】中危-2及高危骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病及骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的中国患者接受维达莎?治疗的非干预性上市后研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016423

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中危-2及高危骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病及骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常

试验通俗题目

中危-2及高危骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病及骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的中国患者接受维达莎?治疗的非干预性上市后研究

试验专业题目

中危-2及高危骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病及骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的中国患者接受维达莎?治疗的非干预性上市后研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的 评估中危-2及高危骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病及骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的中国患者接受维达莎?治疗期间的不良事件发生率。 次要目的 评估中危-2及高危骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病及骨髓原始细胞为20~30%伴多系发育异常的中国患者接受维达莎?治疗的实际疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

新基医药信息咨询（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.必须能理解并自愿签署知情同意书（ICF）. 2.同意使用或已使用维达莎?治疗的目标适应症患者.；

排除标准

1.未能提供ICF的患者不能入组。 2.晚期恶性肝肿瘤患者。 3.知对阿扎胞苷或甘露醇过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液学研究所血液病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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