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    【ChiCTR2200055948】PCOS与牙周健康及其妊娠的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055948

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多囊卵巢综合征

    试验通俗题目

    PCOS与牙周健康及其妊娠的相关性研究

    试验专业题目

    多囊卵巢综合征及其妊娠情况与牙周健康的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过本项目研究，探讨患有PCOS女性是否合并MS与对牙周状态和妊娠情况的相关性，还可以通过比较PCOS女性治疗前后或并发症出现前后的唾液、血液中不同炎症因子、激素水平变化、受孕率等结果，评估患有PCOS的非孕期女性在不同的牙周状态下体内炎症负荷状态、激素水平等，帮助及早发现不良风险，对有妊娠意愿的女性尽早制定个体化治疗方案，为患有PCOS女性的多学科联合治疗提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    经临床医生检查诊断是否患病而进行分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    深圳市科技创新委员会深港创新圈D项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    206

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2023-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 我院妇科门诊被诊断为PCOS的中国国籍非孕期且一年内计划受孕的育龄（20-34岁）女性； 2. 不吸烟、不喝酒； 3. 12月内没有进行牙周治疗； 4. 除口腔和妇产科情况外健康，无全身性疾病（参见排除标准）； 5. 至少最近三个月没有使用抗生素。；

    排除标准

    1. 3个月内服用抗生素者； 2. 在12个月内接受专业牙周治疗(除龈上菌斑清除外)； 3. 在被诊断为多囊卵巢综合征之前不是全身健康（有其它系统疾病，如糖尿病、心血管疾病、癌症等，传染性疾病如艾滋病、乙肝、梅毒、风湿免疫系统疾病等）； 4. 诊断为PCOS后除代谢并发症外患者有其他全身合并症； 5. 接受过辅助生殖技术的； 6. 不愿意参加本研究； 7. 持续服用免疫抑制剂、双磷酸盐类骨质疏松药物或者类固醇等激素类及免疫相关药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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