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【ChiCTR2300069577】Er：YAG 激光在儿童磨牙切牙矿化不良中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300069577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

磨牙切牙矿化不良

试验通俗题目

Er：YAG 激光在儿童磨牙切牙矿化不良中的应用

试验专业题目

Er：YAG 激光在儿童磨牙切牙矿化不良微创治疗中的应用：临床随机对照实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用铒激光改善MIH患儿牙齿敏感症状，提高生活治疗。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

医生采用随机数表法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

南京大学医学院附属口腔医院3456骨干人才资助项目(0222C114)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.总体健康状况良好； 2.年龄在6至14岁之间； 3.至少有一颗牙齿的MIH和DH报告位于颈部； 4.VAS敏感度等于或大于4。；

排除标准

1.所选牙齿或邻牙的活性龋齿或修复缺陷； 2.所选牙齿上的活动性牙周病和超过3 mm的牙龈退缩； 3.目前正在接受正畸治疗； 4.有认知或行为问题； 5.需要修复治疗或牙周手术的足够的牙本质损失； 6.在过去6个月内接受过任何专业脱敏治疗； 7.在过去3个月内使用过脱敏膏； 8.研究时使用镇痛/抗炎药物； 9.MIH以外的釉质缺陷，如氟斑牙、釉质发育不全、釉质形成不全、牙本质形成不全、四环素染色、牙侵蚀； 10.有任何系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210018

联系人通讯地址

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