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    【ChiCTR2500101541】内镜下精准诊断幽门螺旋杆菌感染相关胃炎的多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101541

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染相关的慢性萎缩性胃炎

    试验通俗题目

    内镜下精准诊断幽门螺旋杆菌感染相关胃炎的多中心研究

    试验专业题目

    内镜下精准诊断幽门螺旋杆菌感染相关胃炎的多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于京都胃炎分类，对内窥镜下诊断为CAG的内镜特征进行识别，并与其病理活检结果进行比较，研究CAG患者内镜特征与病理的一致性，初步阐述二者不一致的原因，并评估人工智能使用内镜和病理图片预测CAG的诊断准确性，为提高检查者对该病的检出率提供帮助，同时探索一种病理与内镜联合的内镜医生学习模式

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.指定医院行胃镜检查者； 2.书面同意参加本项研究； 3.胃镜报告结果清晰完整； 4.幽门螺杆菌感染情况明确；；

    排除标准

    1.严重脑、肝、心肺功能障碍； 2.需要透析的终末期肾病； 3.精神分裂症或其他妨碍患者合作的精神疾病； 4.妊娠； 5.幽门梗阻； 6.准备不充分的患者（过多的食物残渣干扰内窥镜检查）； 7.研究开始前四周使用抗生素或质子泵抑制剂（PPI）治疗； 8.既往诊断为早期或晚期胃癌； 9.胃切除术后； 10.出血倾向；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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