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    【ChiCTR1800016036】刘金鹏：未填完，缺各组信息 HBsAg+或HBcAb+供肾移植给HBsAg-或HBcAb-受者的临床效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016036

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾移植与乙肝

    试验通俗题目

    刘金鹏：未填完，缺各组信息 HBsAg+或HBcAb+供肾移植给HBsAg-或HBcAb-受者的临床效果

    试验专业题目

    HBsAg+或HBcAb+供肾移植给HBsAg-或HBcAb-受者的临床效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究HBsAg（+）供肾移植给HBsAg(-)受者以及HBsAg(-)/HBcAb(+)供肾移植给HBsAg(-)/HBcAb(-)受者后HBV感染情况、HBV血清标志变化情况、术后肝功能、肾功能以及患者存活和移植肾存活情况，探讨不同HBsAb水平对接受这两类器官后HBV感染的影响，并探寻其对肾移植长期结局的意义。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    简单随机抽样

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目（81470980）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    420;70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）HBsAg(+)供肾移植给HBsAg(-)受者 所有参与受者术前HBsAg（-），接受HBsAg(+)供肾，且供者术前肝功无异常[丙氨酸氨基转移酶(ALT)<50 U/L和总胆红素(TB)<28 umol/L]。 （2）HBsAg(-)/HBcAb(+)供肾移植给HBsAg(-)/HBcAb(-)受者 所有受者术前HBsAg(-)/HBcAb(-)，接受HBsAg(-)/HBcAb(+)供肾, 且供者术前肝功无异常。此类供受者术前均需检测HBV-DNA，不采取预防治疗。；

    排除标准

    （1）已经接受过或正在接受肾脏以外的器官联合移植；（2）接受双肾移植的受者；（3）受者术前HCV血清抗体阳性；（4）受者术后随访时间小于6个月；（5）移植后HBV血清学状况没有足够的数据可以从研究报告中获得；（6）ABO血型不合肾移植受者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院泌尿外科/泌尿研究所/器官移植中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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