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- GLP-1
CTR20140440
已完成
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
特立帕肽注射液
2014-09-11
企业选择不公示
骨质疏松
T0003在健康人中的药代动力学和安全性临床研究
T0003 I期临床试验
201210
根据国家食品药品监督管理局2004L02675新药临床研究批件的要求，选择健康人为受试者，观察T0003在健康人体内的耐受性和药代动力学，为制定本品的II期临床方案，提供安全的剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
/
2014-07-17
否
1.健康成年人自愿参加临床试验，并签署知情同意书；
登录查看1.健康检查不符合入选标准；
2.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统、血液系统的明确病史或其他显著疾病；
3.有明确的过敏史、体位性低血压史；
登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
710032
药品研发- 中国药品审评42条
- 全球临床试验7条
- 中国临床试验24条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标324条
- 政策法规数据库2条
- 企业公告5条
- 药品广告5条
一致性评价- 参比制剂备案1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息23条
合理用药- 药品说明书7条
- 医保目录6条
- 医保药品分类和代码5条
- 药品商品名查询6条
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