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    【ChiCTR2200062697】穴药调治滑胎再孕前肾虚血瘀型薄型子宫内膜的前瞻性、多中心、对照、真实世界临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062697

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    滑胎再孕前肾虚血瘀型薄型子宫内膜

    试验通俗题目

    穴药调治滑胎再孕前肾虚血瘀型薄型子宫内膜的前瞻性、多中心、对照、真实世界临床研究

    试验专业题目

    穴药调治滑胎再孕前肾虚血瘀型薄型子宫内膜的前瞻性、多中心、对照、真实世界临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估穴位贴敷联合助孕养膜和畅方调治滑胎再孕前肾虚血瘀型薄型子宫内膜的临床疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    云南省科技厅重大科技专项计划项目（项目编号：202102AA100008）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.已婚女性，20岁≤年龄≤40岁； 2.身体质量指数（BMI）18-26 kg/m2（含边界值）； 3.符合西医复发性流产、卵泡发育不良诊断标准及中医脾肾两虚证诊断标准； 4.依从性好，愿意参加并配合研究人员完成研究者； 5.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，且签署了书面知情同意书。；

    排除标准

    1.生殖器官先天畸形或有器质性病变者，如子宫纵隔、残角子宫、卵巢囊肿等影响卵泡发育、排卵者； 2.下丘脑、垂体因素影响卵泡发育、排卵者； 3.恶性肿瘤造成的卵巢组织破坏，放射、手术或炎症对卵巢的损害，影响卵泡发育、排卵者； 4.有严重的心血管、肝、肾及全身性严重疾病者； 5.意识模糊不清、无法准确表达不适症状者； 6.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质者（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）； 7.敏感性皮肤、皮肤过敏症、急/慢性荨麻疹等皮肤疾病患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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