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【CTR20252089】H062片治疗氨氯地平单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性临床试验

基本信息
登记号

CTR20252089

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

H-062片

药物类型

化药

规范名称

H-062片

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗原发性高血压

试验通俗题目

H062片治疗氨氯地平单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

H062片治疗氨氯地平单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价H062片治疗苯磺酸氨氯地平片单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 396 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且＜75周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选前6个月内存在重度高血压（msSBP≥180mmHg和/或msDBP≥110mmHg）、高血压急症；

2.有继发性高血压的病史或诊断证据，包括但不限于下列情况：肾实质性高血压、肾血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、血管性疾病（动脉硬化性闭塞症、主动脉狭窄）、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤和药物性高血压等；

3.筛选前4周内同时接受过3种及以上降压药联合治疗的患者（包括复方制剂在内3种及以上降压成分）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验3条
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