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    【ChiCTR1800014837】经尿道针状电极精准切除治疗NMIBC的单中心随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014837

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非肌层浸润性膀胱癌

    试验通俗题目

    经尿道针状电极精准切除治疗NMIBC的单中心随机对照临床试验

    试验专业题目

    经尿道针状电极精准切除治疗NMIBC的单中心单盲随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    721008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过单中心前瞻性随机平行对照的临床研究，以TURBT为参照，步证实ATUNER治疗非肌层浸润性膀胱肿瘤的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    使用sas软件产生的随机数表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陕西省宝鸡市中心医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-06-30

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥80yr，患者/或授权委托人同意参加本实验，并签署知情同意书。 2.符合NMIBC诊断标准（膀胱镜及CT证实，肿瘤数目≤3个，大小≤2cm），需行经尿道手术患者。；

    排除标准

    1.合并其他肿瘤或以下全身系统疾病：严重凝血功能障碍、重要脏器功能失代偿者、无法控制的严重的心身疾病。 2.MIBC或盆腔局部淋巴结或远处转移。 3.肿瘤数目>3个，大小>2cm；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西省宝鸡市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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