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    【ChiCTR2400088917】比较艾司氯胺酮不同用药方式对结直肠癌手术患者术后早期恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088917

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    比较艾司氯胺酮不同用药方式对结直肠癌手术患者术后早期恢复质量的影响

    试验专业题目

    比较艾司氯胺酮不同用药方式对结直肠癌手术患者术后早期恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较艾司氯胺酮不同用药方式对结直肠癌手术患者术后早期恢复质量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    一名未参与研究的助手在手术前1小时打开密封信封，并告知麻醉医生将要实施的干预方法，实施干预的麻醉医生对分组分配并不盲目，结果评估者对术中干预措施是不知情的。

    试验项目经费来源

    高校自然基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2027-04-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 在我院择期行结直肠癌手术患者； 2. ASA分级I～Ⅲ级； 3. 沟通交流正常 4. 术后预计不进ICU 5. 同意参与本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等 2. 艾司氯胺酮禁忌症如青光眼，大血管动脉瘤等 3. 伴有不能准确参与术后镇痛评估功能障碍 4. 严重内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病等 5. 精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、癫痫、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者 6. 出于任何原因不能配合研究者：如听力或视力障碍、语言理解障碍 7. 帕金森、脑梗史、阿尔兹海默症、失眠症、严重的肝功能不全（Child C）肾功能不全(术前透析)；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1052条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
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    一致性评价
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