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      【ChiCTR2400092566】间充质干细胞治疗甲状腺功能减退症的安全性及有效性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400092566

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-11-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      甲状腺功能减退

      试验通俗题目

      间充质干细胞治疗甲状腺功能减退症的安全性及有效性研究

      试验专业题目

      间充质干细胞治疗甲状腺功能减退症的安全性及有效性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究项目旨在开展脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗甲状腺功能减退症的临床研究，以探讨其安全性和有效性

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      14

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-11-20

      试验终止时间

      2027-11-20

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）桥本氏甲状腺炎甲减期确诊为桥本氏甲状腺炎：血清TPOAb、TgAb阳性即可临床诊断为HT。如TPOAb、TgAb单一抗体阳性，还要结合临床表现。甲状腺弥漫性肿大，质地较韧，特别是伴有峡部锥体叶肿大，不论甲状腺功能是否改变，应怀疑HT。甲状腺功能减退：发生甲状腺功能损伤时可出现亚临床甲状腺功能减退（以下简称“甲减”），游离甲状腺素（FT4）正常，促甲状腺素（TSH）升高；出现临床甲减时FT4减低，TSH升高； （2）不能耐受药物治疗； （3）或有压迫症状，但不愿手术治疗，或者不能耐受外科手术患者； （4）受试者须在研究前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。；

      排除标准

      （1）桥本氏甲状腺炎合并甲状腺肿大，有呼吸困难，压迫症状需紧急手术治疗； （2）桥本氏甲状腺炎合并甲状腺癌； （3）除外其它甲状腺疾病导致TSH升高：亚急性甲状腺炎、格雷夫斯病、单纯性甲状腺肿、妊娠期等； （4）不能遵从试验方案或不能配合随访的患者； （5）患者正参加其它临床研究； （6）研究者认为不宜参加本试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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