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    【ChiCTR2500103007】基于聚桂醇更稳定的泡沫与普通泡沫对治疗头颈部静脉畸形有效性及安全性分析：一项前瞻性、随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103007

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    头颈部静脉畸形

    试验通俗题目

    基于聚桂醇更稳定的泡沫与普通泡沫对治疗头颈部静脉畸形有效性及安全性分析：一项前瞻性、随机、对照研究

    试验专业题目

    基于聚桂醇更稳定的泡沫与普通泡沫对治疗头颈部静脉畸形有效性及安全性分析：一项前瞻性、随机、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究聚桂醇（POL）制备成更加稳定的泡沫与制备成普通泡沫对治疗头颈部静脉畸形（VMs）有效性及安全性分析。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    试验设计者采用简单随机法产生随机序列

    盲法

    单盲（患者）

    试验项目经费来源

    无经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-08

    试验终止时间

    2026-04-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄14-60岁，性别不限（孕妇或备孕者除外） 2. 临床诊断及影像学（MR）诊断符合头颈部静脉畸形； 3. 受试者自愿参加该临床试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.严重的系统性疾病未控制者，包括心脏病、高血压、糖尿病等。（心脏病：1.近期心绞痛频繁发作2.近期心肌梗死病史3.心功能Ⅲ-Ⅳ级或有端坐呼吸、发绀、颈静脉怒张、下肢水肿等症状4.心脏病合并高血压者5.有Ⅲ度或Ⅱ度Ⅱ型房室传导阻滞、双束支阻滞、阿斯综合征者 糖尿病：血糖控制在8.88mmol/L以上 高血压：服药后血压不能控制在正常范围内即收缩压低于140mmHg，舒张压低于90mmHg） 2. 患者无法按时随访者； 3. 精神病患者或有心理障碍者； 4. 患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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