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    【ChiCTR2500098637】不同显露段间平面方法在微创肺段切除治疗早期周围型肺癌的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098637

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Ia期周围型肺癌

    试验通俗题目

    不同显露段间平面方法在微创肺段切除治疗早期周围型肺癌的对比研究

    试验专业题目

    不同显露段间平面方法在微创肺段切除治疗早期周围型肺癌的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：明确在不同肺段中改良膨胀-萎陷法、肺动脉流域法的段间平面确定方式与荧光法之间的一致性。 次要目的：1.比较在不同肺段情况下，改良膨胀-萎陷法、肺动脉流域法的确定段间平面的时间及成功率。 2.比较改良膨胀-萎陷法和肺动脉流域法两种段间平面确定方式的手术效果和安全性，为准确选择手术方式提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计分析人员利用R软件，设置种子数与区组数，进行分层区组随机化。

    盲法

    单盲,对研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2.年龄：18-65岁； 3.FEV1和DLCO均＞80%预计值； 4.待切除肿瘤直径<=2cm，术前CT提示GGO改变，并位于靶肺段内，符合NCCN肺段手术适应症；；

    排除标准

    1.造影剂过敏史； 2.术前服用抗凝药物； 3.胸腔严重粘连； 4.术前CT定位肿瘤于肺段交界区域，单纯肺段切除有可能遗漏病灶； 5.有严重的疾病不能耐受手术者； 6.有严重的心脑血管等基础疾病病史；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军特色医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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