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【ChiCTR2200065134】接受过全身治疗的 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌 （CRC）成人患者在临床实践中的治疗评估：一项前瞻、回顾观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065134

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移性结直肠癌

试验通俗题目

接受过全身治疗的 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌 （CRC）成人患者在临床实践中的治疗评估：一项前瞻、回顾观察性研究

试验专业题目

接受过全身治疗的 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌 (CRC)成人患者在临床实践中的治疗评估：一项前瞻、回顾观察性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

描述在当前中国的临床实践中，对于 BRAF V600E 突变阳性的转移结直肠癌患者（目标人群）的治疗路径，评价目标人群的生存期和生存质量以及社会经济负担。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

皮尔法伯（上海）医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18 周岁； 2. 经组织学或细胞学证实的转移性结直肠癌； 3. 基因检测证实肿瘤组织中存在 BRAF 突变； 4. 在 2019 年 1 月 1 日后接受过全身治疗且一线治疗失败； 5. 理解试验方案内容并签署知情同意书（在伦理委员会同意的情况下可以免知情）。；

排除标准

1. 结直肠癌诊断时伴随有其他主要癌症； 2. 一线治疗时参与了其他干预性药物临床试验； 3. 患者或其家人不同意参加本试验； 4. 正在参与其他的使用干预性药物的临床试验； 5. 经研究者判断，存在其他不宜纳入的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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